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      純化工藝開發研究員 -- 工藝開發部

      總體職責:

      作為核心成員負責按照GxP流程、法規要求、公司規程和部門要求開展重組抗體或相關分子純化工藝開發的設計和開發工作。負責制定研究方案和SOP領導團隊開展純化工藝研究,包括明確工藝參數以及參數范圍,并及時向上級或部門進行工作匯報。同時,對助理研究員及新員工進行指導和培訓,并積極主為團隊創造正能量的工作環境。

      詳細職責:

      1.作為核心成員負責按照GxP流程、法規要求、公司規程和部門要求開展純化工藝早期開發到工藝放大研究。

      2.負責設備的正常運行和維護。

      3.參與實驗的設計和執行。

      4.數據收集和分析,歸納總結并制作相關課件,并書寫實驗記錄和維護電子資料。

      5.參與親和層析、離子交換層析、疏水層析和分子篩、納濾和UF/DF工藝研究工作。

      6.貫徹執行質量源于設計的理念,并按照DOE進行實驗設計和開展實驗,以及進行數據采集和分析。

      7.參與小試模型的驗證、表征和確認工作。

      8.參與病毒清除研究,包括低pH滅活、納濾、層析,并進行相關驗證。

      9.識別技術挑戰,并有效解決所遇到的儀器設備問題以及提出改善的方法。

      10.與部門其他成員緊密合作確保項目按照時間表高效執行。

      任職資格:

      學歷要求:生物技術、生物化學、生物工程相關專業,碩士或本科畢業。

      語言要求:良好的中文溝通和書寫能力,英文理解和書寫能力好者尤佳。

      工作經驗:碩士或本科畢業工作,2-4年以上與重組抗體或重組蛋白相關工作經驗。

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