總體職責 ：

負責生物活性分析檢測方法的開發，及執行日常的相關測試。

詳細職責 ：

1.開發生物活性分析方法，如PCR檢測、流式細胞術、酶聯免疫吸附實驗和蛋白質印跡測試。

2.編寫相關的SOPs, 包括分析方法及儀器操作SOPs, 并且根據項目需求及法規及時更新相關SOPs。

3.執行生物活性測試，從而支持MAB和GCT的研發及工藝開發。

4.根據需求執行本部門與公司內部或外部客戶之間的方法轉移。

5.計劃、實施和報告生物活性分析方法的驗證或確認工作。

6.實施分管儀器的維護和校驗工作。

7.培訓他人正確執行方法和儀器操作。

8.協助同事完成其他相關工作。

9.遵守公司有關EHS的政策和規定，并完成EHS相關工作。

任職資格：

學歷要求：免疫學、分子生物學或細胞生物學等專業碩士或博士學歷。

語言要求：具備較強的中英文閱讀文獻及書寫報告的能力。

工作經驗：

1.至少3年單克隆抗體或基因細胞治療領域生物活性分析方法開發經驗。

2.至少5年生物制品測試及方法驗證的經驗。

3.具有GMP或GLP的經驗。

4.具有IND資料寫作和申報經驗優先。