理化分析研究員 -- 分析研發部
總體職責:
負責治療性蛋白類藥物鑒定及表征研究的理化分析方法的建立,優化及驗證等工作。
詳細職責:
1.設計,開發及建立蛋白類藥物表征的理化分析方法用來評價蛋白質的穩定性,如Tm,熱誘導變型,聚集和粘度,蛋白自身相互作用,和高級結構等。
2.執行分析方法優化、轉移、驗證及日常分析的工作,支持上下游等部門的研發。
3.參與藥物分析及質量控制部門的建立。
4.從事的分析技術包含但不局限于傅里葉變換紅外光譜,動態光散色技術,差示掃描量熱法,圓二色譜,毛細管電泳分析,熒光檢測等。
5.管理理化分析技術人員,協助工藝部門按時完成項目進度。
6.跟蹤和掌握中國和國際上關于生物分析方法相關的法規和指南要求。
7.分析、解釋和總結實驗數據。
8.負責產品質量標準的建立,根據工藝樣品質量情況設定合理的放行標準;起草符合監管機構要求的文件。
任職資格:
學歷要求:藥學,化學,分析,生物物理學等專業本科或碩士學歷。
語言要求:具備較強的中英文閱讀文獻及書寫報告的能力。
工作經驗:
1.本科畢業2~3年,碩士畢業1~2年,具有相關生物大分子分析經驗。
2.具有生物大分子藥物分析的經驗,如利用色譜分離,毛細管電泳分析,或者其它物理化學的方法對大分子進行定性和定量分析。
3.具有分析方法開發和解決實驗問題的經驗。
4.熟悉GMP操作環境。