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      分析研發與質量控制

      分析研發與質量控制

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      博騰生物分析研發與質量控制部擁有經驗豐富的專業團隊,嚴格遵循GLP和GMP標準,可提供從產品開發到cGMP臨床生產的各種分析與檢測方法,根據客戶項目建立并驗證所需的分析方法、提供樣品檢測、分析報告及IND申請所需分析部分文件

      服務項目

      蛋白定量

      UV absorption

      HPLC親和色譜法

      理化分析

      基于HPLC/CE的純度、聚體、碎片、電荷異質體、等電點等分析

      外觀、pH、滲透壓等檢測

      蛋白質結構特征

      基于高分辨質譜法的完整分子量、一級結構、翻譯后修飾、糖型分析

      圓二色譜分析

      熱穩定性分析DSC

      生物活性分析

      基于細胞/ELISA的活性分析

      Fc功能檢測

      免疫細胞表型分析

      細胞毒性分析

      雜質分析

      宿主細胞蛋白質(HCP)殘留分析

      殘留DNA分析

      殘留RNA分析

      生物安全性檢測

      微生物快速培養及鑒定

      支原體檢測(Q-PCR)

      內毒素檢測

      無菌檢測

      服務平臺

      博騰生物配備了先進的分析儀器,如液相串聯質譜、超高效液相、毛細管電泳、熒光PCR、流式細胞儀及分子互作儀等,能夠給客戶提供高質量的分析與檢測數據。

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