Q:你們遵守的是哪個GMP法規？

A: 我們嚴格遵守中國GMP、美國cGMP、歐盟GMP。

Q: 是否愿意接受客戶的現場質量審計？

A: 博騰生物歡迎客戶對我司進行現場審計并提出改進意見。

Q: 你們生產的質粒、 CAR-T是否可用于申報？

A: 我們生產的質粒及CAR-T細胞，從廠房、生產、QA到QC，嚴格遵循GMP標準，可用于臨床研究和IND申報。

Q: 是否可以配合我們進行新藥申報的現場審查？

A: 我們可以全力配合相關部門對于生產廠房、質量體系、生產原始記錄、工藝開發記錄等的審查，協助客戶IND申報以及新藥的上市。

Q: 你們可以為我們保存細胞庫（MCB和WCB）嗎？

A: 可以。

Q: 博騰生物質粒和CAR-T工藝生產的優勢在哪里？

A: 我們的質粒和CAR-T的工藝生產真正實現了全密閉系統，采用一次性技術，嚴格杜絕交叉污染；可拓展的模塊化設計使生產空間的使用更具靈活性和高效性，具備優秀的可放大能力；確保最終產品可靠、合規。

Q: 你們如何保護客戶的知識產權？

A: 博騰生物建立了系統完善知識產權保護機制，嚴格保護客戶的知識產權不受侵犯。在軟件和硬件上，確?？蛻粜畔?、產品信息以及知識產權的安全。